内部质量审核控制程序

1.0目的为进行公司质量管理体系内部审核,特编制本程序。2.0范围2.1本程序规定了内部审核的流程和方法,以验证质量管理体系各项管理活动的符合性和有效性。2.2本程序适用于对质量管理体系范围内,各部门管理活动的审核。3.0职责3.1管理者代表负责审批《内部审核计划》,任命审核组长和审核员,组织内部审核,审批内审报告。3.2审核组长负责做好审核员的工作分工和审核准备,组织、开展现场审核,编写《内部审核报告》,并负责审核后的跟踪管理工作。3.3审核员负责编制《内部审核检查表》,实施现场审核,确定不合格项并编制《内部审核不合格项报告表》,负责纠正预防措施的跟踪验证。3.4被审核部门负责配合审核员开展本部门的审核工作。3.5不合格项责任部门负责对本部门的不合格项制定纠正措施,按期实施整改,并对实施效果负责。4.0工作内容4.1审核时间4.1.1审核一年不少于一次,必要时,管理者代表可根据需要做出提前内审或增加内审次数的决定,如:4.1.1.1当体系发生变更、相关职能有较大变化时;4.1.1.2当相关方对涉及的特殊过程或项目提出要求时;4.1.1.3当服务过程中发生人身安全事故、设备事故时;4.1.1.4认证机构监督评审时。4.1.2当提前内审或增加内审次数时,全面质量管理办公室应提前通知有关部门。4.2审核前的准备4.2.1组成审核组4.2.1.1内审工作开展前,管理者代表应任命审核组长和组员,为审核工作提供组织保证,审核组长和组员应分别具备如下资格:a.组长:持有内审员或外审员资格证书,并具有较强独立工作能力和协调能力;b.组员:接受过GB/T19001标准的内审员或外审员培训,并获得相应资格证书。4.2.1.2审核组组长应按组员的专业特长进行分工,审核人员不能审核自己的工作。4.2.1.3特殊情况下,经管理者代表批准,审核组可吸收专业技术人员或观察员参加。4.2.2编制《内部审核计划》4.2.2.1审核组组长负责编制《内部审核计划》,《内部审核计划》的内容主要有:a.审核的目的、范围和依据;b.审核组成员;c.受审核部门、审核过程或要素;d.审核组内部交流的时间安排等;e.审核日期、日程的安排:在审核前10天,由审核组长召开一次审核小组会议,对《内部审核计划》进行讨论并明确分工。4.2.2.2《内部审核计划》经管理者代表批准后,全面质量管理办公室应提前五个工作日,向有关部门发出内部审核通知。4.2.2.3受审核部门接到计划后应安排有关人员做好配合和准备工作,如果对审核项目和日期有异议,应提前3个工作日通知审核组,经协商后修订《内部审核计划》。4.2.3编制《内部审核检查表》4.2.3.1《内部审核计划》发布后,审核组组长应组织审核员对《内部审核计划》进行讨论,明确审核准则和审核深度,并编制《内部审核检查表》。4.2.3.2《内部审核检查表》的编制应依据:a.GB/T19001标准;b.适用的法律、法规和其他要求;c.体系文件,包括质量方针、目标(指标)、管理手册、程序文件、服务工作规范;d.必要时,从现场收集的相关信息。4.2.3.3《内部审核检查表》应在审核实施前送审核组长确认。4.3实施审核4.3.1首次会议4.3.1.1首次会议标志着现场审核的开始,首次会议由审核组长主持召开,与会者应在《内部审核首(末)次会议签到表》中签到,参加的人员和部门主要有:a.最高领导层、管理者代表;b.受审核部门负责人;c.内审组全体成员。4.3.1.2审核组组长在会议上应说明本次审核的目的、范围、准则、方法和时间安排,明确配合人员,对《内部审核计划》中的安排做进一步确认(遇特殊情况时,应及时调整并再次确认)。4.3.2获取审核证据4.3.2.1审核员参照《内部审核检查表》中的具体内容,对受审核部门进行现场检查,对所涉及的过程和活动,收集、寻找符合或不符合审核准则的客观证据,获取审核证据的方法主要有:a.与被审核对象交谈;b.调阅文件;c.现场查验记录;d.观察操作;e.随即抽样等。4.3.2.2现场审核时,审核员应:a.及时作好审核记录,记录必须清楚、完整,有可追溯性;b.发现问题时,审核员应进一步调查清楚,力求客观公正,并及时给予审核方口头反馈;c.当证据不足或不清楚时,审核员应一查到底,直到弄清楚为止;d.做好相应的检查审核记录,填写《内部审核检查表》,记录必须清楚完整。4.3.3审核情况的总结、评价4.3.3.1审核组组长应按《内部审核计划》的安排,召集内部会议,对审核情况进行沟通和小结。4.3.3.2召开末次会议之前,审核组长应:a.组织内审组成员,根据记录的审核证据,对照审核准则进行评价b.确定不合格项及其严重性,开出《内部审核不合格项报告表》;c.召开审核组全体会议,进一步评价审核结果;d.将《内部审核不合格项报告表》交受审核部门确认。4.3.3.3审核组组长于内审后一周内负责编写本次《内部审核报告》。《内部审核报告》的内容主要有:a.审核的目的、范围和依据;b.审核组成员和受审核部门代表名单;c.审核日期及审核计划具体实施情况;d.审核中发现的不合格情况、不合格项目分布情况(《内部审核不合格项统计表》)和严重程度;e.存在的主要问题;f.体系符合性、有效性结论;g.整改及纠正措施验证的要求等。4.3.3.4《内部审核报告》由管理者代表审核后发放。4.3.4末次会议4.3.4.1末次会议标志着现场审核的结束,末次会议由审核组长主持召开,参加人员原则上可以扩大参加首次会议的人员,::与会者应签到。4.3.4.2末次会议的主要内容包括:a.重申审核的目的、范围、依据及方法;b.宣读主要的《内部审核不合格项报告表》;c.宣读《内部审核报告》,明确责任部门采取措施的要求及审核员进行检查验证的要求;d.发出《内部审核不合格项报告表》给受审部门。4.4跟踪、验证4.4.1末次会议后,责任部门应对不合格项进行整改;4.4.2根据《内部审核报告》的要求,审核员应及时对不合格项的整改过程实施跟踪、验证;4.4.3对不合格项整改过程中涉及多个部门或出现的新问题,审核员应及时向审核组长或管理者代表反映,及时协调解决。5.0相关文件无6.0记录表格6.1《内部审核计划》(QR-8.2.2-01-01)6.2《内部审核检查表》(QR-8.2.2-01-02)6.3《内部审核不合格项报告表》(QR-8.2.2-01-03)6.4《内部审核首(末)次会议签到表》(QR-8.2.2-01-04)</p>